用于鉴别并排除早产风险的可靠技术

    Actim®Partus是一种快速可靠的床旁检测,能在症状甚至于临床上还不明显时,找出确实有即将分娩或早产风险的孕妇。

    早产(妊娠第 37 周之前分娩)是新生儿发病与死亡原因的首位。早期鉴别高风险患者是一件难事。半数孕妇都有相关症状,但其中只有五分之一真的面临即将分娩或早产的风险。

    Actim®Partus 是一种简单精确的快速检测试剂,用于鉴定或排除从第 22 周直至分娩期间早产的风险。所有孕妇均可使用,即使存在干扰物质,检测结果依然可靠。Actim®Partus 检测结果阴性表明即将分娩可能性极低;因此低风险患者可以出院,避免过度治疗并节省宝贵的资源。

    关键特性
    在胎膜尚未破裂之时,可靠排除即将分娩或早产的风险
    只要5分钟就能在床旁得到检测结果,取样也只需要几秒钟
    第 22 周以后即可使用
    检测结果不受尿液、性生活、精液、阴道用药、润滑剂、沐浴产品或感染影响
    易于使用的单步骤试纸检测
    检测套组内含所有必需用品,室温贮藏即可

    Actim®Partus的检测原理

    Actim®Partus凭借宫颈拭子样本即可鉴定早产风险。Actim®Partus快速检测的核心,是独特且具有高度特异性的单克隆抗体,这些抗体会与磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1 (phIGFBP-1) 相结合。phIGFBP-1 产生于蜕膜中,但在蜕膜和绒毛膜分离时渗漏到宫颈。

    Actim®Partus检测结果阳性表明存在组织损伤,可能引发早产。相反,检测结果阴性则意味着绒毛膜蜕膜层无显著变化。因此即使患者有宫缩,接下来1-2周内也不太可能分娩。Actim®Partus可在数分钟内获得可靠结果,为医生做出临床决定提供依据。

    Actim®Partus的阴性预测值 (NPV) 非常高 (98%)。因此,阴性检测结果能够排除即将分娩或早产的风险。

    因为Actim®Partus对 phIGFBP-1 具有特异性,因此即使样本中存在精液、尿液、感染病症和医药产品,也能顺利完成检测。

    partus_hires-288x300.jpg

    关于IGFBP-1

    由蜕膜产生
    当蜕膜和绒毛膜分离时渗漏到宫颈
    宫颈拭子中出现 phIGFBP-1 表明存在组织损伤

    表1.Actim Partus 早产检测试剂预测 7 天之内分娩的临床证据。

    参考文献 患者人数 孕龄(周) 灵敏度 % 特异性 % 阳性预测值 % 阴性预测值 %
    Tripathi et al., 201646828-3695928697
    Azlin et al., 20105124-3680945798
    Brik Spinelli et al., 201027624-3473662295
    Tanir et al., 20096824-3793795698
    Eroglu et al., 20075124-3583844297
    Ting et al., 20079424-3469783992
    Lembet et al., 20023620-3694858394

    Actim®Partus的优势

    区分发生无害宫缩的患者与真的有早产风险的患者,具有很大难度。这意味着在实际临床中过度诊断和过度治疗就很常见。

    Actim®Partus已在全球广泛应用,并收录于数个国际治疗指南。

    Actim®Partus能够拯救生命、节省时间和金钱

    为需要的患者提供适当且及时的治疗
    及早确诊高风险妊娠,确保及时治疗
    无需即时护理的低风险患者可以出院返回家中
    避免不必要的用药及其副作用
    减少不必需的住院治疗和患者转诊
    可靠的结果更让准妈妈安心

    如何使用Actim®Partus

    Actim®Partus检测套装内含所有必需用品,可贮藏于:

    室温:2℃~25℃
    不高于 30 °C 时,保质期 2 个月
    1.png
    使用窥器收集宫颈分泌物样本

    拭子在宫颈内停留 10 - 15 秒。

    如果Actim®Partus检测和Actim®PROM检测联合进行,则需要为这两项检测分别取样。Actim®Partus检测所用样本需从宫颈获取,Actim®PROM检测则使用阴道样本。

    2.png
    萃取样本

    将拭子置于样本萃取液中,用力搅动 10 - 15 秒,弃去拭子。

    3.png
    开始检测,步骤 1

    将黄色浸渍区域置于提取的样本中,静置直至液体前端刚刚进入结果区域。

    4.png
    开始检测,步骤 2

    将试纸从溶液中移出并水平放置。

    5.png
    结果说明

    阳性结果显现即可读取。两条蓝线 = 早产或即将分娩风险高。

    阴性结果应在 5 分钟时确认。一条蓝线 = 早产或即将分娩可能性极低。

    可以使用Actim®1ngeni仪器对Actim®Partus检测结果进行数字化说明

    如何订购Actim®Partus

    Actim®Partus 检测套装内含使用说明和独立包装的检测袋,其中包括:

    试纸
    样本萃取液管
    无菌聚酯拭子
    简要使用说明
    actim-partus-test-kit_test-pouch_components_syv_046-1-274x300.jpg

    订购须知:

    Actim®Partus 10件检测套装,编号 31931ETAC

如何购买 Actim®Partus
早产检测试剂

全球范围内的医疗专业人员都在使用Actim快速检测试剂。为了确保及时交付,Actim检测试剂都通过当地公司进行分销。

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