全心全意致力IVD

We I.V.DO that™

Medix Biochemica发现之旅

我们的历史、在全球的影响、和在IVD行业的专长

踏上产品探索之路

IVD行业超全面的关键原料产品线,抗体、抗原、酶、生物样本、分子试剂等,超过5000种产品等您来了解

探索我们的IVD专长

无论您的试剂盒开发有何需求,我们为您提供全方位的支持和护航

独立自主、国际化、行业领先

来自芬兰,Medix Biochemica分支遍布欧、亚、美洲,是行业领先的体外诊断关键原料供应商。我们生产供应高品质的抗体、抗原及其他体外诊断关键原料,助力全球合作伙伴开发生产体外诊断试剂及其他诊断辅助产品。我们的专长覆盖免疫诊断、临床生化和分子诊断等各领域。我们还提供生物样本收集和合同生产服务。基于IVD行业超全面的原料产品线和卓越的团队,我们已经准备好随时为您提供支持,助您缩短产品上市的时间,确保您试剂盒的质量。任何应用平台或疾病领域,若您对IVD有任何需求,那都是我们合作的契机。

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独立自主、国际化、行业领先

We I.V.DO that ™

遍布全球的研发、生产基地和服务团队
Map
美国威斯布鲁克
美国圣路易斯
美国韦斯顿
芬兰埃斯波
法国贝桑松
德国康斯坦茨
中国上海
遍布全球的研发、生产基地和服务团队

雄心勃勃、连续收购

We I.V.DO that ™

热情深耕数十载,全心专注IVD。
我们积极进取,强化专长,连续收购,
拓展为您服务的领域。

Medix Biochemica
在芬兰成立

单抗生产达到工业规模
1985

Medix Biochemica
中国分公司成立

为中国IVD行业提供本地化服务
2016

Medix Biochemica
美国分公司成立

为北美的客户提供本地化服务
2018

并购
Lee Biosolutions

全球领先产品、天然蛋白专家
2019

并购
EastCoast Bio
& Biostride

极大丰富抗体、抗原产品线,特别是药物滥用、动物诊断和传染病检测领域
2020

MedixMDx
分子诊断成立
& 并购Diaclone

提供分子诊断原料,以及应用于免疫肿瘤和炎症领域的独有抗体和试剂盒
2021

并购
myPOLS Biotec

进一步扩充产品线,提供世界一流分子诊断原料、技术专长和服务
2022

我们拥有行业领先的IVD专家团队,在体外诊断关键原料开发方面有数十年的经验

physician
André Fernandes

André
Fernandes

Selling involves lots of different activities, a very important part of my work is to identify new clients and new business opportunities within the existing customer base. Being able to work for a dynamic company with a team that is looking to succeed and continuously evolve is very interesting. Even having a remote role, the relationship with my direct team is fantastic. We work in a very collaborative way, almost as if we were physically together.

Matt Dobbs

Matt
Dobbs

My main role is to purify raw materials to meet our final product specifications. I help Medix Biochemica in succeeding by ensuring quality product is produced in a reliable, repeatable, and well documented manner on time. The variation of different products I purify, and the various methods used for the targeted product purity make my job exciting.

Vincent Chen

Vincent
Chen

我负责Medix Biochemica中国区业务,包括大陆、香港、澳门和台湾,同时也是全球管理团队的一员。持续的发展和一个又一个的新成就是我作为团队的一员、服务于Medix Biochemica的动力。

Laura-Leena

Laura-Leena
Kiiskinen

Customers, teamwork, and protein biochemistry are what make me tick. Along with business leaders and our R&D team, I help develop our technological capabilities, partnerships, and our mid-to-long-term product portfolio strategies.

优质的客户服务

We I.V.DO that ™

我们深受IVD行业领先品牌的信任——我们与全球25家最大IVD公司中的23家合作

客户满意度

8.98

倾听客户的心声

出色的客户服务和快速的响应。在需要的时候总能满足我们紧迫的需求。
研发科学家
产品质量和成本之间的完美平衡。
研发科学家
高品质产品和技术服务,及时准确的交付。
销售团队负责人
高品质原料,专业的员工,从未遇到过供应或原料质量问题。
国际采购

提供您试剂盒开发
所需的关键原料

We I.V.DO that ™

分子诊断

分子诊断

DNA/RNA聚合酶、预混液、试剂盒、液体和冻干剂型

Molecular diagnostics
生物样本

生物样本

正常/健康、疾病状态、组织、体液、拭子

Biospecimens
免疫诊断

免疫诊断

单克隆/多克隆抗体

抗原

心肌、传染病、炎症、肿瘤标志物

应用

化学发光、POCT、免疫层析、比浊、ELISA、流式细胞术

Immunodiagnostics
质控品&校准品

质控品&校准品

临床生化用酶、脂蛋白、抗原、小分子、血清基质

Controls and calibrators
订制服务

订制服务

合同生产、抗体开发、订制化开发

Custom Services

试剂开发全流程服务

We I.V.DO that ™

我们可以为您提供试剂开发的全流程服务。
因此,我们是您值得信赖的合作伙伴,
能帮您将产品更快地推向市场。

试剂开发全流程服务

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我们可以为您提供试剂开发的全流程服务。
因此,我们是您值得信赖的合作伙伴,
能帮您将产品更快地推向市场。

新产品概念验证
概念验证
了解市场,洞查趋势,客户反馈与合作

我们勇立潮头!得益于遍布全球的服务网络和对技术深刻的理解,我们可以洞悉IVD行业趋势,并与您分享。

可行性评估
专业的试剂开发技术支持

丰富的产品数据和超过200个标志物的抗体抗原配对信息助您轻松选择合适的原料。

更快地获取患者样本

我们为您提供大量阳性和阴性的生物样本,减少您收集研发样本的时间。

验证&注册
高度的批间一致性,更快地获得注册批准

所有生产基地均经过ISO 13485认证,以确保原材料高度的批间一致性,支持新标志物的重复性和稳定性验证,助您的试剂盒更快获批。

产品上市
无缝转移至放大生产

我们灵活的工艺意味着您能轻松扩大生产规模。凭借Medix Biochemica产品一贯的超高品质和精准运输,我们可以确保您的生产效率。

若您对IVD有任何需求,那都是我们合作的契机

We I.V.DO that ™

我们的能力也许远超您的预期——我们乐于迎接挑战,若您有任何需求,欢迎与我们联系。

为了给您提供高品质的单克隆抗体,我们不断加大技术投入,并扩充产品线、提升能力,成为 IVD行业全球领先供应商。

我们可以为您提供合同生产服务,让您的抗体生产更高效。大致流程包括项目评估、支原体检测、细胞驯化、工艺优化和验证。

灵活订制

抽提:多种溶液、溶剂及消耗方式

澄清:沉淀、离心、超滤/深层过滤

色谱:分子筛、亲和、离子交换

病毒去除:过滤、溶剂、巴斯德灭菌

最终制剂:冻干、配方剂型

分析方法:临床生化仪、ELISA、电泳、高效液相色谱

质量保证

体外生产,批间差小

完全遵循 ISO 13485 和 FDA QSR 质量管理体系

培养基无血清、无蛋白、无动物源性成分

高性价比

流水线式生产,规模灵活——根据需求可进行毫克到千克级生产

5 mL - 20 L
20 L - 100 L
100 L - 10,000 L
  • 抽提:多种溶液、溶剂及消耗方式
  • 澄清:沉淀、离心、超滤/深层过滤
  • 色谱:分子筛、亲和、离子交换
  • 病毒去除:过滤、溶剂、巴斯德灭菌
  • 最终制剂:冻干、配方剂型
  • 分析方法:临床生化仪、ELISA、电泳、高效液相色谱
质量和一致性是我们所有产品的核心,具有出类拔萃的批间一致性和完全认证的质量控制体系。
manufacturing options

我们全力支持和帮助全球客户开发各类分子诊断解决方案,无论是传染病检测、基因检测、个体化用药、药物开发、血液筛查、动物诊断,还是环境保护相关应用。

无论是分子诊断原料还是分子诊断试剂盒的生产,MedixMDx团队都有丰富的专业经验。在概念设计到产品上市的每一步,我们都与您共进,设身处地,想您所想。如果您想缩短试剂盒的开发时间,减少复杂性,请联系我们,Medix Biochemica 能将您的产品更快地推向市场。

从概念设计到产品上市,我们提供全面的支持,让您全程无忧

概念验证 研发阶段 认证及验证 上市
  • 验证原料
  • (酶、缓冲液)或预混液测试
  • 试剂盒、引物/探针设计
  • 临床前测试
  • 试剂盒优化
  • 引针/探针预混液
  • 优化
  • 配制
  • 冻干
  • 进一步性能测试
  • 稳定性
  • 精密度
  • 灵敏度
  • 特异性
  • 临床符合性
  • 试剂生产准备
  • 试剂盒生产
  • 注册申请
  • 注册批准
  • 上市销售
基于我们全面的专长,无论您在分子诊断领域有何需求,您都可以相信我们。
  • 原料或预混试剂测试
  • 产品和技术
  • 销售支持
  • 试剂盒和引物设计
  • 注册支持
  • 试剂盒生产准备评估
  • 临床前测试
  • 试剂盒生产
  • 质量控制测试
  • 性能测试

针对分子诊断各项应用,我们提供全面的试剂和服务,包括核酸抽提试剂、即用型预混试剂、单酶、以及配套缓冲液、质控品、临床样本和其他耗材。无论你需要何种批量,均可满足您的要求。我们能够针对多种应用平台提供技术支持:

  • 聚合酶链式反应 (PCR) / 定量PCR (qPCR)
  • 逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR)
  • 二代测序
  • 等温核酸扩增技术 (INAAT)
  • 基于CRISPR-Cas9和TALEN技术的基因编辑
  • 微阵列
  • 微滴式数字聚合酶链式反应 (ddPCR)

此外,我们长于创新、行动迅速,可以根据您对其他技术平台的需求提供支持,并为您度身订制我们的工作流程。

Medix Biochemica拥有丰富的单抗开发经验,在过去的30多年中,我们开发了海量的杂交瘤细胞,其产生的单抗无论是特异性还是活性和功能均表现出众。因此,如果您在我们不断扩大的产品目录中未能找到所需的产品,请联系我们。

针对新兴的生物标志物,提供模块化抗体订制服务

满足您的订制化需求,包括新的技术平台

在传统杂交瘤方法之外的另一种高效抗体开发技术

为了您的研发,我们可以开发并验证订制化的、基于细胞的检测,也可以进行常规方法检测

我们加大了在研发和新技术创新方面的投入,现在能够提供抗体和酶开发的最新技术。

采用小鼠杂交瘤和噬菌体展示技术进行新抗体发现,包括天然和重组抗体

重组抗体设计和工程化以提升性能

工程化改造RNA和DNA聚合酶以提高反应效率和保真性

contacts

What can we
I.V.DO for you?

若您有任何需求,
敬请联系我们。

联系我们

上海墨迪斯医疗技术有限公司 关于我们

我们的服务团队

Oy Medix Biochemica Ab
Headquarters
Klovinpellontie 3
FI-02180 Espoo
Finland
上海墨迪斯医疗技术有限公司
上海市闵行区浦江绿洲环路10号6幢11层
电话:021 68119181, 68119180, 68119105
邮箱:medixchina@medixbiochemica.com
Diaclone SAS
6 rue Dr Jean-Francois-Xavier Girod,
BP 1985
F-25020
Besançon Cedex, France
myPOLS Biotec
Byk-Gulden-StraBe 2,
The Plant Campus, Building 10,
78467 Konstanz, Germany
Medix Biochemica USA Inc. / Lee Biosolutions Inc / EastCoast Bio
10850 Metro Court
Maryland Heights, MO 63043
United States of America
Bioresource Technology Inc
1800 N Commerce Pkwy
Weston, FL 33326
United States of America
ViroStat
8 Spiller Dr.
Westbrook, Maine, 04092
United States of America