合同生产

抗体合同生产服务

作为单克隆抗体生产的全球领导者之一,Medix Biochemica使用基于生物反应器的灌流培养工艺生产单克隆抗体,效率极高。

Medix Biochemica单克隆抗体合同生产为您提供订制化合同生产服务,让您的抗体生产更轻松。订制化合同生产服务包括通过细胞系驯化、支原体检测、生产优化和验证等。我们拥有从毫克到公斤级的可放大生产能力,严格的质量控制系统、遵循完整的文件管理和国际质量标准体系。

驯化 & 优化

  • 支原体检测
  • 生产工艺优化
  • 无血清、无蛋白培养基驯化

生产

  • 转瓶、波浪式、及中空纤维反应器
  • 规模:毫克到公斤级
  • 可选择订制方法生产

纯化

  • 亲和纯化
  • 蛋白A/G层析
  • 验证批次

质控 & 存储

  • 免疫活性检测、浓度、等电点、均一性、纯度
  • 参考批次
  • 主细胞库及工作细胞库

体验我们的订制化合同生产服务

灵活订制

  • 将您的抗体生产全部或部分外包

质量控制

  • 体外 生产、批间差小
  • 完全遵循ISO13485和FDA QSR质量管理体系
  • 培养基无血清、无蛋白

高性价比

  • 流水线式生产
  • 规模灵活,根据需求可进行毫克到公斤级生产

批次稳定性和质量是我们合同生产服务的重中之重,在这方面我们完全值得您托付。高品质的单克隆抗体生产、个性化订制、高效的技术支持以及快速可靠的交付,是我们对您的郑重承诺。将您的抗体产生托付给我们,满足最严苛的质量要求,体验无忧外包的轻松。

天然蛋白和抗原

我们深刻了解如何利用蛋白质的各种不同物理性质对其进行纯化,分析,甚至是用于目标产品的鉴定。为了达到最佳纯化效果,我们根据蛋白性质的不同、利用不同的设备、不同的生产工艺进行生产。您在寻找合作伙伴来实现您的生产工艺或对您的产品进行测试吗?

能力

  • 从小试到大规模生产
  • 轻松放大生产
  • 人或动物原料

操作步骤

  • 抽提
  • 澄清
  • 柱纯化
  • 冻干

质控支持

  • 在线监测及放行前检测
  • 稳定性研究
  • 工艺实施

技术

  • 含量测定
  • 活性
  • 纯度
  • 酸碱度/含水量

请与我们联系,讨论您的需求。

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