传承芬兰近40年抗体研发生产经验，
Medix Biochemica “扎根中国 服务中国”本土化战略进一步落地。
作为全球领先的体外诊断原料供应商，Medix Biochemica为世界各地的合作伙伴们开发、生产、供应高品质抗体、抗原及其它体外诊断关键原料。自1994年起公司所有抗体均转为体外培养技术生产，并遵循ISO13485以及FDA QSR质量管理要求。
为了更好地满足国内伙伴们的需求，2016年Medix Biochemica中国分公司成立，成立之初，公司就计划在中国设立应用开发实验室，更好地服务本土客户。
2017年8月，Medix Biochemica 中国应用实验室正式成立，成为跨国原料公司在国内的首个应用实验室，累计开发超过50份应用手册及解决方案，相关成果发布于国内外大型行业会议，受到国内外客户的欢迎。
应用实验室运行两年多之后，为了因应国内合作伙伴对诊断原料（特别是抗体）的个性化市场需求，顺应中国IVD市场快速发展的契机，为国内合作伙伴提供更快更好的响应和服务，尽管受到新冠疫情的重重影响，Medix Biochemica 总部还是克服重重困难，加大对中国的投入，把In China For China (ICFC)“扎根中国 服务中国”的本土化战略正式上升为集团发展战略；并将应用实验室扩容升级，在上海浦江正式成立 Medix Biochemica 中国研发和生产中心，于2020年6月全面投入使用，成为首个在国内建立「全套研发、生产、质量体系」的跨国原料公司，Medix Biochemica 中国也成为集团全球五大研发和生产基地之一。
图1. Medix Biochemica 中国研发和生产基地照片
ICFC “扎根中国 服务中国” 三大业务
目前，基于“扎根中国 服务中国 (ICFC)”的公司战略，ICFC主要开展三大业务：
➤ 中国本土新的抗体目录研发和生产，扩充抗体产品线；
➤ 抗体订制化服务，满足客户的个性化需求；
➤ 抗体合同生产服务，将 Medix Biochemica 特有的无血清无蛋白无动物源性成分体外培养工艺服务国内合作伙伴。
国内外对于新抗体有不同的需求。针对中国特殊的国情，同时基于 Medix Biochemica 38年的杂交瘤细胞开发经验，重组抗体经验和全球领先的抗体体外灌流培养生产工艺，ICFC研发了基于国内需求的抗体管线，作为集团产品线补充。目前已上市9种产品。
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目录号 |
产品描述 |
疾病领域 |
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Goat anti-mouse IgG, HRP conjugated |
血清学、二抗 |
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Goat anti-rabbit IgG,HRP conjugated |
血清学、二抗 |
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Anti-h sFlt-1 NA000401SPTN-5 |
激素 |
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Anti-h sFlt-1 NA000402SPTN-5 |
激素 |
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Anti-h sFlt-1 NA000403SPTN-5 |
激素 |
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Anti-h sFlt-1 NA000404SPTN-5 |
激素 |
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Anti-h PCT NA000201SPTN-5 |
炎症 |
表1. 目前已上市的 ICFC 本土目录抗体
2022年底，ICFC重磅上市的sFlt-1单克隆抗体，采用体外培养技术生产、有效避免小鼠的个体差异及腹水中非特异性蛋白导致的抗体批间差，具有超高灵敏度、临床表现极佳，助力子痫前期精准诊断，4株抗体可以配对，配对信息请点击此处查看。今年还有更多基于国内需求的抗体会上市，针对甲状腺功能检测，血栓，心肌，高血压和肝功能纤维化的检测等等，敬请期待！
ICFC的抗体订制服务，是以客户需求为中心的抗体订制化开发服务。该服务秉承“以终为始”的原则，全程公开透明，提供全方位保驾护航，缩短产品上市时间，提高开发效率，保证最终试剂品质。
抗体订制服务流程如下：
图2. 抗体订制服务流程
通过使用ICFC的抗体订制开发，客户可以收获更高的成功率，可靠的知识产权保障，高品质的产品和稳定的产品供应。
图3. ICFC 抗体订制生产的服务优势
ICFC 的抗体合同生产服务，主要指基于灌流技术，开发的一种基于波浪式生物反应器进行单克隆抗体体外生产的高效工艺。ICFC 的抗体合同生产服务包括细胞系驯化、支原体测试、生产优化和验证。ICFC拥有从毫克到公斤规模可扩展的生产能力，严格的质量控制系统，遵循完整的文件管理和国际质量标准体系。
抗体合同生产服务流程如下：
图4. 抗体合同生产服务流程
通过使用 ICFC的抗体合同生产，在保障细胞株绝对安全的情况下，客户可以收获到：
1. 批间差小、高质量的单克隆抗体生产；
2. 订制化、灵活、高效的服务和技术支持；
3. 严格的质量控制要求和快速、可靠的物流运输。
图5. ICFC 抗体合同生产服务优势
目前，中国 ICFC 研发和生产中心已顺利运行两年多，得益于世界领先的抗体研发和生产技术、以及完善的控制体系，ICFC 生产和供应的高品质抗体，已帮助众多国内 IVD 伙伴开发生产体外诊断试剂及其他诊断辅助产品，专长覆盖免疫诊断、临床生化和分子诊断等各领域。
目前，本土化研发和生产团队已完全准备好，可随时为IVD伙伴们提供本地化支持和服务，解决国内IVD伙伴们在开发诊断试剂过程中遇到的痛点、难点，助力IVD伙伴们加速腾飞。
“扎根中国，服务中国 (ICFC)” 是 Medix Biochemica 坚定不移的战略方向，我们将继续深入推进本地化合作、开发和生产，与IVD伙伴们携手同行、共创美好未来。若您对ICFC有任何需求，那都是我们合作的契机。欢迎您随时和我们联系，合作共赢！
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