根据2019年发表的《中国的创伤性脑损伤》的数据显示，全世界每年患创伤性脑损伤 (traumatic brain injury，TBI) 的人数超过5000万。截至2017年底，中国患有创伤性脑损伤的人口超过1.39亿，约占世界人口的18％。据估计，中国的创伤性脑损伤人群死亡率约为每13例/10万人。若干研究指出，神经丝轻链蛋白 (NfL) 可作为各种神经系统疾病的诊断、预后和监测标志物，如阿尔茨海默病 (AD)、帕金森病/综合征 (PD)、多发性硬化症 (MS)、肌萎缩性脊髓侧索硬化症 (ALS) 等。
神经丝轻链蛋白 (NfL) —— 一种68KD的神经元细胞质蛋白，是分子量最小、含量最为丰富的神经丝亚单位，负责维持神经系统的功能。由于NfL是一种神经元蛋白，故能更好地反映神经细胞和轴突连接的丧失。血液中的NfL含量较低，一般为<10pg/ml，而脑脊液中则相对较高，为<1800pg/ml。当发生轴突损伤或神经元变性相关疾病时，脑脊液 (CSF) 和血液中的NfL水平均会升高，因此NfL可以作为脑损伤生物标志物。
Medix Biochemica 新上市3株高灵敏NfL单克隆抗体：
√ 样本类型：可用于脑脊液和血液样本NfL检测
√ 高灵敏度：使用模拟血液样本，灵敏度可达10 pg/ml
√ 临床相关性：同金标准试剂盒 (Uman Diagnostics) 相比，相关系数R2>0.98
√ 交叉反应性：同S100B、NSE、NfH和NfM无交叉反应
√ 灵活供应：采用体外灌流式工艺生产，生产规模从mg到kg
图 A. NfL抗原 (LA666) 加入到血清中制成样品检测灵敏度和检测范围
图 B. NfL单克隆抗体12604 (Cap) + 12601 (Det) 检测脑脊液样本，同参比试剂的临床相关性
Medix Biochemica NfL 抗体和抗原产品信息：
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目录号 |
产品描述 |
类型 |
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Anti-h NfL 12601 SPTN-5 |
单抗 |
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Anti-h NfL 12603 SPTN-5 |
单抗 |
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Anti-h NfL 12604 SPTN-5 |
单抗 |
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Neurofilament L (NfL; 1-544) Antigen |
抗原 |
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