新品上市:膜性肾病诊断用抗原,揭秘“被忽略的隐秘杀手”
膜性肾小球肾炎 (membranous glomerulonephritis),又称为膜性肾病 (membranous nephropathy, MN),它是成人肾病综合征的重要病因,约占成人肾病综合征病因的25%。

膜性肾病 (MN) 分为特发性和继发性。特发性MN指无明确原发病可寻,70%以上患者发病年龄在40岁以上。而导致继发性MN的病因以自身免疫性疾病最多见,而后依次是肝炎病毒感染、肿瘤、药物及毒物。在自身免疫性疾病中,狼疮性肾炎占绝大多数 (73.5%),约60%患者的发病年龄小于40岁,与特发性MN截然不同。

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膜性肾病生物标志物

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磷脂酶A2受体1

磷脂酶A2受体1 (Phospholipase A2 Receptor 1, PLA2R1) 属于Ⅰ型跨细胞膜受体,是哺乳动物甘露糖受体家族4个成员之一,主要分为M型和N型,已经确认M型 PLA2R 是自身抗体的主要靶抗原,PLA2R1 抗体阳性超过50%。PLA2R-MN 肾组织 IgG 亚类染色显示主要为 IgG4 阳性,少部分为 IgG1 和 IgG3 阳性,PLA2R1 与 IgG4 共定位于肾小球的免疫复合物沉积中。PLA2R1 是膜性肾病的主要靶抗原,检测循环血液中的 PLA2R1 抗体对于诊断和检测特发性膜性肾病的活动度具有重要作用。

 

02
1型血小板反应蛋白7A域

1型血小板反应蛋白7A域 (Thrombospondin type I domain containing 7A, THSD7A) 是一种集中表达在肾小球足细胞膜表面的跨膜糖蛋白,是近年认识的另一种肾小囊脏层上皮细胞自身抗原。THSD7A 被认为是参与MN发病的第二靶抗原。据报道,大约3%的原发性膜性肾病患者存在抗 THSD7A 循环自身抗体。现有数据表明抗 THSD7A 抗体与疾病活动度相关。

 

03
神经源性表皮生长因子样分子-1
神经源性表皮生长因子样分子-1 (Neural epidermal growth factor-like 1, NELL-1),是一种骨诱导因子,可以有效地促进骨的生长,对细胞膜内及软骨内骨矿化的过程至关重要,在成人组织中表达量低,通常在组织发育的过程中激活。近年来的研究发现,NELL-1 是MN的靶抗原之一,在特发性膜性肾病中 NELL-1 阳性的比例可能仅次于 PLA2R1。中国 PLA2R1 和 THSD7A 抗原阴性的MN患者中,NELL-1-MN 的比例为35%。

 

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Medix Biochemica 膜性肾病相关产品

Medix Biochemica 新上市用于膜性肾病诊断用抗原 PLA2R1、TSHD7A 和 NELL1,以及可以作为 PLA2R1 抗体检测用的人源化抗体校准品和质控品。与不同的参比试剂同时进行样本检测,使用 PLA2R1 抗原进行膜性肾病检测临床相关性 R2 均>0.95。

目录号

产品名称

类型

C-40-0047

Recombinant PLA2R1 antigen

抗原

C-40-0048

Recombinant THSD7A antigen

抗原

C-40-0049

Recombinant NELL1 antigen

抗原

C-40-0050

Anti-h PLA2R1 IgG1 control

作为校准品和质控品

C-40-0051

Anti-h PLA2R1 IgG4 control

作为校准品和质控品

图:PLA2R1 抗原作为包被抗原在 CLIA 平台同参比试剂进行样本检测临床相关性

 

 

 


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