上海墨迪斯医疗技术有限公司新闻2025 CACLP 技术讲座邀请函

2025 CACLP 技术讲座邀请函

讲座简介

▶ 主题一：单克隆抗体同质性对试剂性能的影响

近几十年来，抗体在诊断和产品开发中发挥着至关重要的作用。大多数专业人士都清楚，为了在诊断时准确检测疾病，抗体必须具有合适的灵敏度 (识别临床抗原水平强弱的能力) 和特异性 (结合特定靶点的能力)。选择合适的抗体是良好检测方法的关键；此外，我们非常高兴地看到，越来越多的人意识到，即使选择了合适的抗体，如果抗体不可靠，仍然可能存在风险。这些潜在风险可能包括产品召回、成品材料报废以及上市时间延迟等。

在本次分享中，我们将讨论单克隆抗体同质性对试剂性能的影响、介绍Medix Biochemica的QCA (质量控制指标) 以及如何测量同质性的方法，最后，我们还将通过一些实例、展示其在实际应用中的影响。

Tarja Hirvensalo，研发副总裁，Medix Biochemica

Tarja是Medix Biochemica研发副总裁，负责推动新产品及技术的开发。在其职业生涯中，她拥有十多年体外诊断领域的专业知识、不同的领导经历，包括研发、项目管理、供应链管理等。这些经验让她得以从不同的角度完美理解体外诊断伙伴的痛点，以及高品质原料的价值和重要性。

▶ 主题二：未雨绸缪，精准应对 —— 全球传染病概览、发展趋势及检测方案

历时三年的新冠疫情，使得全球范围内对传染病的认知与重视程度达到了前所未有的高度。据科学家预测，下一场大流行病可能会在未来20年内发生，并且可能来自已知病毒。

2024年，常规呼吸道检测进入“管控政策优化后的第三年”，上半年美国 ILI (流感样疾病) 上报数再创新高。据欧洲疾病预防与控制中心 (ECDC) 发布最新的年度流行病学报告，显示欧洲性病近十年连续攀升。除此之外，由于气候和环境的变化，热带地区虫媒传染病也频频报警，如登革热，在拉美地区感染量近乎于2023年同期两倍。

为了更快、更准、更好地应对传染病，全面、高性能的传染病诊断原料无疑是应对未知的必要条件之一。在过去的近40年中，Medix Biochemica 一直致力于完善传染病领域相关原料的提供，2023年收购ViroStat，更是极大丰富了相关产品线，本次分享让我们一起未雨绸缪、精准应对传染病。

Dr. Amy Moore，产品经理，Medix Biochemica

Amy是全球产品经理，负责Medix Biochemica传染病产品线。在加入Medix Biochemica之前，她在美国新罕布什尔大学获得了微生物学博士学位。她的论文主题领域是“从环境中分离出的人类病毒进行分子检测分析及其灭活方法”。Amy还曾在几所大学担任讲师职位。

▶ 主题三：IVD产品开发加速器——基于40年抗体开发和应用经验的模块化服务

新冠后IVD时代，改革及新政策陆续推出，集采、反腐、套餐解绑……，给IVD行业带来巨大变化。如何在红海市场中破局重生？如何抢占市场先机，构建产品技术护城河？如何更优分配资源，降本增效？如何开拓新渠道和新合作，实现共赢？

作为全球领先的体外诊断原料供应商，Medix Biochemica 从1985年起为全球合作伙伴开发、生产、供应高品质抗体、抗原及其它体外诊断关键原料，并不断通过自研和收购扩充产品和服务范围。为了更好地满足国内合作伙伴的需求，从2016年中国分公司成立至今、Medix Biochemica 集团持续加大对中国的投入，升级战略为“扎根中国伴您同行”。在CACLP期间，将与您分享 Medix Biochemica 面对种种变化的解决方案、合作共赢未来。

张宏博士，业务发展总监，Medix Biochemica

张宏博士，业务发展总监，获得上海生命科学研究院微生物学博士学位，现就职于Medix Biochemica并负责ICWC项目战略拓展及集团产品管理。此前曾任IVD国际企业高级研发经理和临床应用科学家。

讲座议程

时间	主题
09:45-10:00	签到&茶歇
10:00-10:15	开场及公司介绍
10:15-10:50	主题一：单克隆抗体同质性对试剂性能的影响
10:50-11:20	主题二：未雨绸缪，精准应对——全球传染病概览、发展趋势及检测方案
11:20-11:50	主题三：IVD产品开发加速器——基于40年抗体开发和应用经验的模块化服务
11:50-12:00	问题&讨论