新品上市 | 夹心法叶酸检测原料，助力贫血诊断
巨幼细胞性贫血简介
巨幼细胞性贫血(Megaloblastic Anemia, MA)是是一类因叶酸或维生素B₁₂缺乏引发的营养性贫血。从生物学机制来看，叶酸和维生素B₁₂是一碳单位代谢的关键辅酶，负责为核苷酸合成提供支撑，而核苷酸是DNA复制的核心原料。一旦二者缺乏，核苷酸合成不足会直接导致DNA复制受阻、细胞分裂周期延长；但细胞质的发育不受影响，进而形成 “核慢质快” 的巨幼变特征，诱发贫血。
发病趋势上，该病在全球呈双峰分布，在欠发达地区，营养不良(尤其是叶酸缺乏)是主因；在发达地区，则多见于老年人、胃肠道术后、自身免疫性胃炎(如恶性贫血导致内因子缺乏)的人群。
《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》指出，膳食调查、实验室生化检测、体格检查、临床症状和体征等是综合评价个体叶酸状况的主要手段。一般可通过检测血清/血浆、红细胞和尿液中的叶酸水平来评价机体叶酸状况。叶酸检测方法较多，如高效液相色谱法、免疫法、离子捕获法等，其中免疫化学发光法是当前较为便捷的检测方法之一，可以同时测定血清叶酸和红细胞叶酸水平，测值可溯源至美国国家标准与技术研究院国家标准品。
叶酸
叶酸(Folate, FA)是一种水溶性B族维生素(维生素B₉)，为人体细胞生长、繁殖以及DNA合成所必需。它广泛存在于绿叶蔬菜、豆类、动物肝脏中。人体自身不能合成，必须从食物或补充剂中获取。叶酸结合蛋白(Folate Binding Protein, FBP)是一种对叶酸及其衍生物具有高亲和力和特异性的结合蛋白。FBP上的特异性结合位点通过氢键等，精确识别并结合叶酸分子的蝶呤环和对氨基苯甲酸部分，形成稳定的叶酸-叶酸结合蛋白复合物。在体外，利用这种高特异性的结合反应，可以建立各种检测方法，用于叶酸定量检测。
叶酸检测临床意义如下：
- 确诊巨幼细胞性贫血：血清或红细胞叶酸水平降低，是诊断由叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血的直接实验室依据。巨幼细胞性贫血可由叶酸或维生素B₁₂缺乏引起，但两者的治疗方案和预后(尤其是B₁₂缺乏可能伴发不可逆的神经损害)不同。
- 预防新生儿出生缺陷：孕妇叶酸缺乏会引起新生儿神经管缺陷、脊柱关键部位发育受损，导致脊柱裂、无脑儿和脑脊柱裂的畸形儿。据研究，妊娠前后补充叶酸可降低50-70%神经管缺陷的发病率。
- 贫血病因鉴别诊断：当发生恶性贫血及再生障碍性贫血时，叶酸水平增高。而缺铁性贫血、慢性炎症、恶性肿瘤所造成的贫血，叶酸水平正常或轻微升高，因此叶酸检测对贫血病因鉴别诊断有较好的临床价值。
夹心法叶酸检测抗体的应用数据
Medix Biochemica的全新单克隆抗体用于化学发光(CLIA)平台夹心法叶酸检测，同参比试剂有较高的相关性，R²>0.95。
图一：在化学发光平台测试中，Folate Binding Protein(目录号：LA419L)作为包被抗原，抗FBP-FA复合物抗体 (目录号：C-10-0086) 作为检测抗体，检测18例样本中的FA，和参比试剂相比，相关性R²=0.9519。
图二：在化学发光平台测试中，Folate Binding Protein(目录号：LA419L)作为包被抗原，抗FBP-FA复合物抗体 (目录号：C-10-0087) 作为检测抗体，检测18例样本中的FA，和参比试剂相比，相关性R²=0.9568。
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叶酸
| 目录号 | 产品名称 |
| C-10-0086 | Anti-FBP-FA complex NA002301 SPTN-5 |
| C-10-0087 | Anti-FBP-FA complex NA002302 SPTN-5 |
| C-10-0088 | Anti-FBP NA002303 SPTN-5 |
| LA419L | Folate Binding Protein, Native |
转铁蛋白
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| 100440 | Anti-h Transferrin 3105 SPTN-5 |
| 100474 | Anti-h Transferrin 3106 SPTN-5 |
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| LA181 | Transferrin Antigen, Native ≥95% |
铁蛋白
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| 100111 | Anti-h Ferritin 8803 SPRN-5 |
| 100112 | Anti-h Ferritin 8806 SPTN-5 |
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