高尔基体蛋白73(GP73)，又称高尔基体II型跨膜蛋白，分子量为73KD，在正常肝组织中主要恒定表达于胆管上皮细胞，而肝实质细胞中表达极低或不表达。当肝脏发生炎症、损伤或纤维化等病变时，GP73的表达水平随慢性肝病的进展逐渐升高，并在疾病缓解后出现回降。相较于传统标志物，GP73在早期肝细胞癌检测中表现出更高的敏感性，可有效弥补甲胎蛋白(AFP)在部分“AFP阴性肝癌”诊断中的不足。

一般GP73＜63ng/mL时，一般是提示没有肝部病变、虽然不排除肝病存在；63-85ng/mL时，可能存在轻度肝脏炎症，可能是慢性乙肝或是乙肝携带者；85-135ng/mL时，提示存在中度或中度肝损伤；135-150ng/mL时，提示可能存在肝硬化；GP73＞150ng/mL时，提示存在肝癌的风险。

1.辅助诊断原发性肝癌

一般AFP单独检测的阳性率约为50%-60%，意味着会有约30%-40%的肝癌患者(AFP阴性)漏诊。对于约占30%-40%的AFP阴性肝癌患者，GP73的阳性率依然很高。GP73单独检测阳性率约为70%-80%，能覆盖大部分AFP阴性肝癌，但其自身也存在少量漏诊。若将AFP与GP73联合检测，阳性率可大幅提高至约85%-95%。因此，两者联用能显著提升原发性肝癌的总体检出率。

2.疗效监测与复发预测

成功的手术切除，患者血清GP73水平会显著下降。如果治疗后GP73水平不降或再次升高，可能提示肿瘤残留、治疗不彻底或早期复发。

3.其他肝脏疾病中的辅助诊断

慢性乙肝/丙肝、肝硬化患者的GP73水平会轻度至中度升高；在急性肝损伤时，GP73也可能一过性升高。

本次上市四株新GP73抗体， 在吖啶酯化学发光平台进行检测，具有超高灵敏度LOD<0.7ng/ml，同参比试剂比较，临床相关性R²>0.95。

图：Medix Biochemica的GP73抗体，在吖啶酯化学发光平台测试，临床相关性为R²=0.9563。