
干扰物质是指在体外诊断试剂检测过程中,能够影响检测结果准确性和可靠性的非目标物质。在体外诊断试剂的开发和使用过程中,干扰物质是影响试剂性能的关键因素之一。准确识别影响试剂性能的干扰物质,并采取有效措施减少或消除其影响,对于提高体外诊断试剂的准确性、可靠性至关重要。美国临床和实验室标准协会 (CLSI) 发布的《临床生化干扰试验批准指南》(EP7-A) 提供了标准化的干扰试验方案,帮助实验室系统性地识别、评估并降低干扰因素的影响。该指南为临床实验室建立了一套完整的干扰效应评估框架,从而提高检测质量。
溶血会导致样本中血红蛋白浓度升高从而干扰实验结果,发生率通常在0.5%~3%,是临床检验中最常见的干扰因素之一。经验证,Medix Biochemica的LowCross-Buffer可以非常有效的减少甚至消除溶血干扰,有效减少研发小伙伴们缓冲液优化的困扰,让研发变得更轻松愉快!以下是两个使用LowCross-Buffer降低溶血干扰的案例、以及实验数据。
案例1. 如图表所示,在未使用LowCross-Buffer之前,试剂存在非常严重的非特异性干扰(检测添加2g/dL血红蛋白的样本时,信号值相对未添加血红蛋白时升高了惊人的10倍)。将LowCross-Buffer按照不同比例添加到包被抗体的磁珠工作液之后,非特异性信号值随LowCross-Buffer添加量增加而逐渐减低,直至达到试剂盒性能要求。

案例2. 在案例1的基础上对实验反应体系进行了优化和升级,降低了血红蛋白引起的非特异性干扰,但是依然不能达到理想效果。如图所示,在未使用LowCross-Buffer之前,试剂仍存在一定的非特异性干扰(检测添加2g/dL血红蛋白的样本时,信号值相对未添加血红蛋白时升高了接近2倍)。将LowCross-Buffer按照不同比例添加到包被抗体的磁珠工作液中,非特异性信号值减低,仅添加5%就轻松达到试剂盒性能要求。


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目录号 |
产品名称 |
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LowCross-Buffer |
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Assay Defender |
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LowCross-Buffer protein-free |
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LowCross-Buffer® (5x) |
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目录号 |
产品名称 |
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Antibody Stabilizer TRIS |
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Antibody Stabilizer PBS |
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Liquid Plate Sealer |
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Liquid Plate Sealer animal-free |
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HRP-Protector |
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LowCross HRP-Stab |
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HRP-Protector protein-free |
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Antibody Stabilizer TRIS protein-free |
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Antibody Stabilizer PBS protein-free |
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Liquid Plate Sealer® (5x) |
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HRP-Defender (10x) |
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AP-Defender |
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目录号 |
产品名称 |
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The Blocking Solution |
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PlateBlock |
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SmartBlock |
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目录号 |
产品名称 |
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Sample Buffer |
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Sample Buffer for IHC |
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Coating Buffer pH 7.4 |
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Coating Buffer pH 9.6 |
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Washing Buffer PBS 10x |
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Washing Buffer PBS 10x for IHC |
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Washing Buffer TRIS 10x |
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Washing Buffer TRIS 10x for IHC |
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Sample Buffer protein-free |
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目录号 |
产品名称 |
对应临床干扰 |
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胆红素 |
黄疸 |
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胆红素 |
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甘油三酯 |
脂血 |
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甘油三酯 |
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血红蛋白 |
溶血 |
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类风湿因子 RF factor> 25KIU/ml |
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类风湿因子 RF factor>5KIU/ml |
自身免疫 |
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人抗鼠抗体 HAMA |
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